平安证券:维持和黄医药(00013)“推荐“评级 目标价44.26港元

图片[1]-平安证券:维持和黄医药(00013)“推荐“评级 目标价44.26港元-财盛期货

获悉,平安证券发布研究报告称,维持和黄医药(00013)”推荐”评级,受已上市产品纳入医保放量逐步加速以及海外商业化进度加快的影响,上调202325年营收至7.69/7.99/8.94亿美元,归母净利润至0.71/0.47/0.35亿美元,有望于2025年实现盈亏平衡。按照已上市产品和在研管线的绝对估值情况,予整体估值385.53亿港元(约合49.3亿美元),对应目标价44.26港元。考虑到公司上市产品适应症仍在拓展,同时公司在研管线丰富,随着临床持续推进,管线估值有望进一步提升。
平安证券主要观点如下:
核心品种商业化持续放量,适应症不断拓展。
公司核心产品包括呋喹替尼,索凡替尼和塞沃替尼3款创新药物。呋喹替尼是一款具备优异靶点选择性的VEGFR抑制剂,凭借优异的临床疗效和安全性特征,呋喹替尼在国内三线结直肠癌的市场占有率逐步超越瑞戈非尼,截至2023Q2市占率为47%。呋喹替尼与武田海外合作进展顺利,已在欧美日申报上市,公司已收到全部4亿美元首付款。此外,呋喹替尼通过与紫杉醇或PD1联用持续拓展胃癌、子宫内膜癌等新适应症。索凡替尼是唯一可以治疗所有类型的晚期神经内分泌瘤(NETs)的泛靶点药物,具备临床优势,2022年纳入医保放量加速。2023H1销售额为0.23亿美元,同比增长79%(恒定汇率CER)。赛沃替尼2023年纳入医保后销售额短期承压。受国家医保药品目录较迟生效以及约38%的降价影响,2023H1销售额0.22亿美元,同比基本持平。随着医保放量以及和阿斯利康的全球合作进展,赛沃替尼销售额未来有望实现加速增长。
在研管线持续发力,锁定未来创新潜力。
索乐匹尼布是高度差异化的口服Syk抑制剂,已在中国纳入突破性治疗药物品种。2023年8月,其用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的中国III期临床研究达到持续应答率主要终点及所有次要终点,预计于2023年底提交上市申请。安迪利塞用于非霍奇金淋巴瘤治疗具备BIC潜力,安迪利塞治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等非霍淋巴瘤的客观缓解率(ORR)数据表现优异,且相对于已上市竞品不良反应发生率较低。安迪利塞用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的II期临床试验已于2023年2月完成患者招募,有望于2023年进入上市申请阶段。此外,靶向FGFR,IDH1/2,CSF1R和BTK的4款已启动或即将进入注册研究阶段品种将为公司第三波创新注入增长动能。其中,靶向FGFR2融合的肝内胆管癌的注册队列2023年3月已完成首名患者入组。
风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品可能存在获批时间延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司创新药销售。

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