“医药一哥”前三季度BD井喷 投资者最关心减肥药管线进展|直击业绩会

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财联社11月13日讯(记者 卢阿峰)今日上午,在“医药一哥”恒瑞医药(600276.SH)举行的三季度业绩会上,投资者对于今年恒瑞医药前三季度继续增长的业绩似乎“习以为常”,但对BD数量出现井喷现象表现出了强烈好奇心,纷纷询问相关细节。另外,恒瑞医药在GLP1减肥药方面的管线进展也吸引了投资者的目光。
今年开年至今,恒瑞医药在BD方面的战绩十分喜人,也为公司带来了丰沛的现金收入。
今年以来,恒瑞医药先后与美国Treeline Biosciences公司、美国One Bio公司、印度巨头Dr.Reddy’s、韩国上市公司HLB Inc的美国子公司Elevar Therapeutics公司、默克公司达成了五项BD合作,分别涉及抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554、1类新药SHR1905注射液、马来酸吡咯替尼片、“双艾”联用治疗肝癌适应症、PARP1抑制剂HRS1167、抗体药物偶联物(ADC)SHRA1904。
但纵观恒瑞医药的BD历史,公司开年至今的五项对外BD,已经刷新了纪录。这代表恒瑞医药在国际化战略方面有重大转变吗?
在业绩会上,针对上述问题,恒瑞医药董事、总经理戴洪斌并没有直接回应,他对财联社记者表示,“公司坚持科技创新和国际化战略,当前阶段公司的国际化主要通过与海外公司合作的方式推进。”
“公司将以全球化的视野积极探索与跨国制药企业的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化。”独立董事曾庆生也对记者如此表示。
另外,在业绩会上,投资者还比较关心恒瑞医药的减肥药管线进展。
“目前HRS9531处于Ⅱ期临床、HRS7535处于Ⅰ期临床、HR17031已进入Ⅲ期临床,”据戴洪斌介绍,恒瑞医药在减肥药适应症上的管线研发正在稳步推进。在今年举行的第83届美国糖尿病协会科学年会上,恒瑞公布了在研创新药HRS9531及新型口服小分子GLP1RA(HRS7535)的最新研究成果,HRS9531耐受性良好,能明显降低血糖和体重;HRS7535在单次递增剂量和多次递增剂量方面均具有可接受的安全性和良好的药代动力学/药效学,且受试者体重明显下降。这些发现支持HRS9531及HRS7535治疗代谢相关疾病(如2型糖尿病和肥胖)的进一步临床开发。
财联社记者从恒瑞医药财报和公告得知,HRS9531为恒瑞医药自主研制的GLP1/GIP双受体激动剂;RS7535是恒瑞医药的新型口服小分子GLP1RA,临床前研究发现,在无严格限食的情况下,HRS7535可明显改善葡萄糖耐量,促进胰岛素分泌,减少摄食量;HR17031则是恒瑞医药自主研发的基础长效胰岛素与GLP1类似物的固定比例复方注射液。复方制剂在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,降糖效果优于基础胰岛素,并且能减少低血糖风险,避免胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应,为2型糖尿病患者带来更多获益。
值得一提的是,与HRS9531一样为GLP1双靶点药物——礼来的替尔泊肽(Tirzeptide)已于2022年5月在美国获批上市(商品名:Mounjaro),用于治疗2型糖尿病,11月8日,替尔泊肽在美获批用于减重适应症(商品名为:Zepbound),国内减重适应症正在申报中。
国内方面,信达生物的玛仕度肽于2022年10月开始积极推进玛仕度肽(mazdutide)III期临床研究的开展,已完成入组,预计有望23年底或24年初在国内申报上市。东阳光药、博瑞医药、豪森药业/翰森制药(03692.HK)的GLP1双靶点药物已经前进到II期临床阶段,众生药业(002317.SZ)、民为生物、正大天晴等企业的GLP1双靶点药物目前处于I期临床阶段。
据Frost&Sullivan预测,2030年我国GLP1类药物市场规模将达515亿元,呈快速发展态势。基于广阔的市场空间,国产药企纷纷入局。据机构研报,截至2023年8月,共有106个GLP1类减肥新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%。

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